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FDA
FDA
FDA最新资讯,投资界全方位播报FDA相关话题,全面解读FDA投资、融资、并购等动态。
医药
CBER新主任上位,第 一批「失意者」出现了?
或许,比谁掌管CBER更值得关注的是,FDA需要怎样的制度设计,才能让科学审评超越个人偏好,更好地满足市场的期待、公众的信任?
CBER
FDA
基因疗法
氨基观察
2025年05月08日 11时
医药
医药赛道的「新能源战争」
FDA对于临床试验的改革,更深的意图就是想牢牢抓住生物科技标准制定的绝对话语权,让美国在未来生物制药竞争中持续保持领先优势。
AI
药物
FDA
锦缎
2025年04月21日 10时
医药
医药赛道的「新能源战争」
FDA对于临床试验的改革,更深的意图就是想牢牢抓住生物科技标准制定的绝对话语权,让美国在未来生物制药竞争中持续保持领先优势。
FDA
生物科技
创新药
锦缎
2025年04月21日 07时
医疗健康
动物试验的命运拐点
在FDA的推动下,CRO企业的业绩逻辑将遭遇颠覆。不可否认的是,FDA朝着终止使用实验动物进行药物测试,迈出了重要一步。
医药
药物
FDA
氨基观察
2025年04月14日 09时
医药
没有OS的肿瘤药,在国内也悬了
当然,接下来的走势与影响,还需要我们继续观察。和黄医药也表示,尽管结果令人感到失望,但依然对呋喹替尼在胃癌治疗中的使用保持乐观,公司也有意深入探索其可能性。
医药
肿瘤药
FDA
氨基观察
2024年09月02日 17时
医疗服务
FDA紧急叫停!这家AI药企临床中止
对于本身缺乏研发能力,依靠不断并购拿下管线的Neumora而言,很难说明数据和人工智能对其研发有实际的帮助。
FDA
AI医疗
精神分裂症
CNS药物
智药局
2024年04月17日 13时
医药
药企的理想掘金之地,也可能是「薛定谔的蓝海」
拥有改写历史的机会,引来了大小药企的虎视眈眈。但遗憾的是,精神分裂症阴性市场却事故频发。
精神分裂症
精神疾病
医疗事故
FDA
氨基观察
2024年03月04日 15时
医疗健康
融资
「深研生物」完成超3亿元B+轮融资,越秀产业基金领投
成立于2014年的深研生物,经历近十年的发展,既在设备领域实现了国产细胞药物生产自动化设备的商业化,也凭借数年的积累完成了对新一代病毒载体生产技术的突破性研究和商业化。
FDA
深研生物
细胞与基因治疗
融资大事件
2024年02月21日 08时
医药
「不老神药」成爆品,中国有多少人在吃NMN?
国内到底还有多少人在吃NMN?为什么选择NMN?新变化之下,他们是否愿意继续为这类产品买单?
NMN
医药
FDA
36氪
2023年11月23日 16时
医药
BCMA CAR-T疗法的「惊魂」一夜
根据OS的趋势和交叉的影响,FDA最终可能需要更长时间的随访,以确定Abecma的OS数据是否受到了影响。
医疗
FDA
Abecma
氨基观察
2023年11月22日 10时
医药
失败的新药与上岸的biotech,谁是接盘侠
没办法,在风险较大的制药行业,总有人要承担更多。但也正是这些大药厂的主动承担,更好地推动了整个行业的正向循环。
药企
默沙东
FDA
氨基观察
2023年11月21日 20时
医药
FDA禁止网络违规销售GLP-1
面对尚未清楚的副作用,FDA为了保护患者的安全,选择出手遏制GLP-1类药物的超适应症使用情况。
FDA
减肥药
GLP-1类药物
氨基观察
2023年10月13日 09时
AI
500+FDA获批AI医疗器械,近20款成为中国AI代表
仅仅以医疗场景而言,医疗AI在过去十年中取得了超乎想象的发展,并切实起到了为医疗赋能的巨大作用。
AI
医疗器械
FDA
动脉网
2023年07月17日 07时
融资
首发 | 绿竹生物完成B+轮融资,加速创新疫苗和双抗临床研究
本轮融资后公司将更快速推进珠海产业化基地的建设,并适时启动IPO计划。
疫苗
FDA
临床研究
融资大事件
2022年01月29日 08时
因明生物HPK1小分子抑制剂新药通过美国IND,干性AMD小分子新药在美国完成I期临床试验给药
因明生物成立于2019年11月,在眼科药物、新型医美药物、小分子免疫药物及细胞治疗等领域在研产品十余种。
因明生物
FDA
肿瘤免疫
投资界
2021年11月19日 08时
中国粪菌移植药物首次获得美国FDA临床试验批准
未知君成立于2017年11月,是一家基于肠道微生态治疗技术的AI制药公司。
AI制药
肠道微生态
FDA
投资界综合
2021年09月14日 09时
中药拯救全世界?
中药出海在网上爆红,源于中药在国内抗疫中的频频出场。中药企业的“一脸冷漠”,则是因为中药在海外“关山难越”。
中药
抗疫
FDA
亿欧网
2020年04月23日 07时
投资
融资
首发|星童医疗获麦星投资等新一轮投资,深耕免疫诊断市场
到目前为止,星童医疗已经获得近50项美国、中国、欧洲、日本等地区的发明专利,为核心技术建立起了强大的知识产权保护壁垒。
星童医疗
免疫诊断
FDA
融资大事件
2018年09月21日 10时
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